Desarrollado por eWorkplace Apps, LLC

Validación de la FDA como servicio

eWorkplace Apps ofrece ahora la Validación como Servicio (VaaS), de conformidad con la FDA 21 CFR Parte 11. La VaaS de eWorkplace Apps es un servicio clave que se presta a los fabricantes de productos regulados por la FDA y a los proveedores de software para dichos fabricantes. VaaS garantiza que los sistemas informáticos son aptos para el uso previsto y cumplen la normativa aplicable FDA 21 CFR Parte 11. Como parte de VaaS, su empresa tendrá la tranquilidad de que sus sistemas informatizados seguirán validados a medida que se produzcan cambios en sus procesos empresariales o actualizaciones de sus soluciones Acumatica.

Además, ofrecemos servicios de alojamiento en la nube privada basados en AWS para que su entorno validado esté salvaguardado. Nuestros servicios de alojamiento en la nube incluyen la supervisión del sistema y la red y copias de seguridad programadas con retención. El entorno alojado en la nube es seguro, lo que permite el acceso administrativo a través de IP incluidas en la lista blanca, protección de puntos finales líder del sector, autenticación multifactor, detección de amenazas (GuardDuty), supervisión de la actividad de los usuarios (CloudTrail) y prevención de denegación de servicio distribuida (DDoS).

Características principales

  • Garantiza que los sistemas informáticos cumplen la normativa aplicable de la FDA 21 CFR Parte 11.
  • La validación como servicio continúa validando su sistema a medida que se producen cambios en sus procesos o se actualiza su solución.
  • Alojamiento seguro en nube privada, incluida la supervisión del sistema y la red y copias de seguridad programadas

Acerca de eWorkplace Apps, LLC

eWorkplace Apps amplía Acumatica para satisfacer sus necesidades específicas de fabricación y distribución. Centrada exclusivamente en la plataforma Acumatica, eWorkplace Apps proporciona soluciones ERP específicas para el sector, extensiones, servicios de consultoría de integración de sistemas y desarrollo de software, y formación que abordan las necesidades empresariales integrales de los fabricantes y distribuidores de procesos y discretos. Nuestros productos estrella son Quality Management Suite para Acumatica y Process Manufacturing Suite para Acumatica. Ambas soluciones son Fulfilled by Acumatica, Acumatica-Certified y Customer Recommended. eWorkplace Apps ofrece Validation as a Service (VaaS), de conformidad con FDA 21 CFR Part 11, así como servicios de alojamiento en nube privada basados en AWS para que su entorno esté protegido una vez validado. Además, eWorkplace Apps ofrece la solución integral Advanced Planning and Scheduling Solution Powered by Siemens Opcenter para optimizar la planificación y programación de la producción y minimizar el tiempo de inactividad con una mejor experiencia del cliente.

Para más información, visite: www.eworkplaceapps.com/acumatica.

Recursos

Proyecto destacado: Kesin Pharma
Validación como servicio - Ficha técnica

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